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最近两三年青山药业先后投入了两百多亿研发资金在各种药物上。
从去年开始便陆陆续续的取得了一定的成果,有十几个治疗各种疾病的有机化合物被立项,展开了从有机化合物到药物的更深入研发。
当然,这并不意味着这些项目最终都能成功上市。
一部分化合物在动物试验阶段就有可能被PASS掉了,
即便通过了动物实验、伦理等最初始的过程,剩下的绝大多数药物也会在临床二期、临床三期因为各种原因被卡住,最终不得不停滞甚至放弃该药物。
可以说,在创新药研发领域,高淘汰率,低通过率才是常态。
之前青山药业之所以能这么快速的通过各种药物上市,那是因为所有的药物都来源于张扬提供的模拟器完整品。
一旦由青山药业完全自主研发一款新药,必然也会出现这种高淘汰率的情况。
可饶是如此,张扬也没想到第一个杀出重围,有可能成为青山药业历史上第一款自主研发的药物竟然是——一款男性避孕药。
“我是该高兴呢,还是该高兴呢?”
张扬心里感慨着,很快也释然了。
目前现代人类的避孕方式已经非常成熟,比如女性可以采用植入“节育环”、口服避孕药等方式避孕。
而男性也可以通过戴避孕套,甚至进行输精管结扎手术来实现避孕。
这就导致全世界趋势并没有太多有研发能力的医药公司,非常急迫的投入男性避孕药的研发。
就比如韦天所汇报的这款男性避孕药吧,他记得当初最开始发现有效成分的时候药物效果好像只有25%。
要不是当初青山药业研发项目不多,自己也抱着“来都来了”,“那就试试看吧”的态度继续推进下去,说不定这款药物也会被扫入垃圾堆里,没了后续的发现。
所以说,
青山药业能在这个并不算太受重视的市场取得一定的成果倒也算是预料之中。
“好吧,既然天意如此,项目组又争气!”
“作为青山药业第一款完全自研的药物,我怎么都应该重视起来,不能浇灭了大家的研发热情!”
张扬心里想着,随即调整好了坐姿看向韦天,郑重地肯定道:
“韦天,你们干的不错,非常好!所有参与研发的人员都按照相关规定如数进行奖励,大家的付出公司看得到!”
“好了,你具体说说这款男性避孕药的药物机制,它是怎么实现男性避孕的?”
“还有,毒副作用和可逆性怎么样?”
“好!”
韦天也受到张扬情绪的影响颇为激动,看了看一旁的方汉良,又落在张扬身上,开口道:
“要说这款男性避孕药,就得先简单说一下女性避孕药。”
“我们都知道,现在女性避孕药主要是短效避孕药和紧急避孕药,之前的长效避孕药因为药物在身体里长期残留,副作用太大几乎退出了市场。”
“而短效避孕药和紧急避孕药的原理都是一样,都是药物里含有一定量的孕激素;
女性通过服用孕激素抑制卵泡发育,从而抑制卵巢排卵,卵巢不排卵了,自然就不会怀孕了。”
“紧急避孕药比如‘毓婷’,则是里面的孕激素相当于短效避孕药的八倍,通过短时间、大剂量提升女性体内的孕激素,从而达到紧急避孕的目的。”
“当然,这种方式造成的副作用极大,短时间大量提高女性体内的孕激素容易造成月经不调、头痛、恶心等多种问题,并且,避孕几率大约74%-85%。”
张扬点点头,孕激素其实也是女性体内的激素类型之一。
提升女性体内的孕激素后,人体会认为女性已经怀孕,所以不会再培育卵泡也就不会排出卵子。
但是,如果女性不再排卵也就意味着体内不再分泌雌激素,不再来月经,这显然是不正常的。
所以,任何一款女性避孕药里不仅有孕激素,同时还有少量的,女性必需的雌激素。
韦天接着说道:
“男性避孕药的原理也差不多一样。”
“目前医学界里主要有两种方式,一种是和女性避孕药一样的原理,通过服用激素类药物降低男性体内的垂体分泌促性腺激素,从而抑制男性精子生成数量,达到少精、无精不能受孕的目的。”
“但这种方式有很严重的问题,改变男性体内雄激素后很有可能造成男性性欲降低、胡子减少甚至乳腺组织增生导致胸部增大的情况!”
“当然,不少药企都在尽力的改善这些副作用。”
“而另一种,也是目前我们这款男性避孕药采用的方式。”
“我们不再改变男性体内的雄激素,而是将问题直接指向已经生成的精液。”
说到这里韦天顿了顿。
张扬仔细的听着,微微点头,一旁的方汉良也是兴趣渐浓,随即从桌上拿起张扬刚刚放下的资料一边听,一边认真的查看起来。
见状,韦天接着说道:
“众所周知,男性的精子都是在附睾中进一步成熟和储存,附睾也分泌一些物质,为精子提供营养和保护。”
“我们发现的这款男士避孕药里的有效成分正是对这些附睾分泌的保护物质有不错的抑制效果,作用后会导致精子质量大幅度降低……”
“当然,最开始的时候药物效果也不怎么好,只有26%左右的完全有效率,但后来我们集中力量研发后,渐渐找到了附睾分泌物中一种最重要的保护物质。”
“这种物质对精子保持活力和成熟至关重要,我们命名为——可溶性腺苷酸环化酶,简称:sAC。”
“后来我们就针对sAC环化酶进行深入研究,同时利用我们先前发现的有效成分进行改进,最终研发了主要针对sAC环化酶作用的sAC抑制剂!”
“完整的化学名为‘可溶性腺苷酸环化酶sAC抑制剂’,这种抑制剂完美的抑制了附睾里为精子提供的活化物质sAC,从而导致储存在内的所有精子失去活性不再游动。”
“连游动都办不到,自然而然就别提什么突破卵细胞壁,形成受精卵了。”
“而这也是这款sAC抑制剂药物的核心机制!”
张扬听得连连点头。
不仅是他,坐在旁边的方汉良也频频点头。
片刻后,没等张扬说话,反倒是方汉良开口道:
“韦主任,那副作用和可逆性呢?”
“副作用几乎没有。”
韦天微微一笑。
“这本来就是只针对于sAC环化酶的一种抑制剂,并不是改变男性体内的激素,所以并不会对人体内分泌系统造成任何影响。”
“从我们临床一期、二期试验数据来看,不管是肝毒性还是肾毒性都没有任何体现,可以说是一款几乎没有任何副作用的药物。”
“甚至,都称不上药物,只能说是sAC抑制剂。”
“而可逆性上……根据临床数据,停药两周抑制剂效果就完全衰退,sAC环化酶恢复正常值,患者精子活性恢复正常。”
“可逆性上没有任何问题。”
张扬脸上已经满是笑容。
作为药物研发人员出身的他,自然听明白了这款药物的优势和卖点。
一款避孕药最重要也是必须的三个重要指标:
避孕效果好、安全性高(副作用小)以及可逆性强。
而这款sAC抑制剂明显达到了避孕药的所有要求。
他不禁再次表扬道:
“韦天你们干的不错!”
“这确实像你说的,完全算得上是全球第一款真正意义上的、安全的男性避孕药!”
“接下来尽快完成临床试验,尽快推广上市,遇到什么问题你直接给我汇报!”
“好的,老板!”
说完,张扬点头从办公桌上拿起刚才韦天递给他的,关于sAC抑制剂的所有资料。
他已经准备好认真看看研发资料,已经下定决心要好好推广这款青山药业自研的男性避孕药!
可正当他起身准备返回办公室,一旁一直就对这款男性避孕药颇感兴趣的方汉良忽然说道:
“韦主任,第一项目组这款避孕药的临床三期试验什么时候开始?干脆我也参加你们的临床试验算了。”
话音落下,张扬愣了一下,原本准备站起来的他忽然停了下来,目光怔怔地看着方汉良。
韦天也是一样,一时愣住几秒后才恍然道:
“方博,你也需要避孕?”
“嗯?这不是很正常?怎么感觉你们的表情有些奇怪?”
张扬下意识的和韦天对视一眼。
说实话,大家刚才坐在一起讨论男性避孕药,毕竟是以工作的心态去讨论一件事情,所以并没有觉得多尴尬。
可现在方汉良主动提出想要服用、想要尝试男性避孕药确实让两人略微感觉到了一丝尴尬。
在华夏传统男性的思维之中,这种话题就仿佛在问“你交公粮的时候戴不戴套”一样隐私。
方汉良没想到两人会是这样的反应,不过很快他也反应过来了。
摇摇头笑道:
“我在德国呆了二十年,思维可能和国内的有些不同了,不,应该是文化有些差异了。”
“你们知道的,我老婆是德国人,在国外并没有大量使用‘节育环’的情况,大部分人避孕都是依靠避孕套和口服避孕药。”
“我们最开始在德国的时候主要是依靠避孕套进行避孕。”
“但你们没有在国外长期生活不知道,国外的安全套其实比国内的厚很多的,体验感并不好;
国内的无良厂商们是为了制造噱头,或者说为了营造更好的体验感所以将国内的避孕套厚度变得很薄。”
“我们有孩子后珍妮便改为了口服短效避孕药,但每半年就需要去医院进行一次体检,所以……”
“现在有一款男性服用的避孕药,而且我了解后知道并没有什么副作用,我为什么不愿意尝试一下呢?”
原来是这样。
张扬略显尴尬的笑了笑,看的出来方汉良是个不错的丈夫。
不过片刻后,他忽然意识到了一个严重的问题。
方汉良长期在国外生活了20多年,思维上已经接受了西方的价值观。
但华夏传统男性呢?
说的再直白点。
自己愿意服用男性避孕药吗?
想到这个问题张扬心里忽然一惊,从内心深处来讲,他似乎也有一点抗拒。
“这是文化上的差异!”
就这时,方汉良作为接受过国内教育,又长期生活在国外的精英,也注意到这个问题。
提醒道:
“对了张总,其实你们刚才的反应反倒是让我想到了一个问题。”
“这款男性避孕药说不定在国外的接受度可能还会高一点,在国内的话……我觉得应该有个接受的过程。”
方汉良这话说的已经很委婉。
张扬点点头,心里已经没了刚才想要大力推广的激动。
“方博谢谢,你说的我也注意到了,这件事我要慎重考虑一下的。”
“嗯,那就好!”
……
青山药业自研出全球第一款男性避孕药的喜悦随着方汉良的“小插曲”消散了不少。
张扬拿着资料回到办公室,第一时间便喊来了助手。
刚才在方汉良办公室里双方“文化、价值观上的差异”确实算是给张扬提了个醒。
很快,助手小刘来到办公桌前。
“小刘,你马上搜集一些关于避孕药、避孕套等相关的避孕数据。”
“特别是注意全球每个地区、每个国家之间的差异性,整理好以后最迟明天下午给我,资料越多越好,越详细越好,明白了吧?”
助手小刘还没结婚,闻言脸色有些发红,不过还是飞快地点头。
“知道了,张总。”
小刘刚转身,张扬又补充道:
“别怕花钱,去国外那些提供付费下载的数据网站都看看,相关的所有数据都买一份。”
“这非常重要!”
“好的,张总,我这就去办!”
助手小刘的速度很快,第二天中午,一份完整的关于全球各地避孕药、避孕套等多种避孕方式的图表和数据放在了张扬办公桌上。
与此同时,任小民也知道了青山药业药物研发中心自研出了全球第一款男性避孕药,急忙来到办公室和张扬共同商议。
“任哥,你看,国外的避孕方式和我们东亚人种确实完全不同啊!”
(本章完)
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